病历摘要: <br /> 掌握药品不良反应监测报告制度及其有关内容-046-临床药学

病历摘要:
掌握药品不良反应监测报告制度及其有关内容

国家对药品不良反应实行以下何种报告制度
A.
(来学网)报告制度、严重或罕见的药品不良反应随时报告
B.
(来学网)定期报告制度、对严重或罕见的药品不良反应可越级报告
C.
(来学网)逐级报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告
D.
(来学网)定时报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告
E.
(来学网)逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告
药品生产（经营）企业和医疗机构对已经批准生产上市的药品实行以下那个
A.
(来学网)注册审批制度
B.
(来学网)分类管理制度
C.
(来学网)不良反应报告制度
D.
(来学网)中药品种保护制度
E.
(来学网)特殊药品管理制度
药物不良反应因果关系的评定方法是
A.
(来学网)肯定
B.
(来学网)很可能-无法用病人疾病进行合理解释
C.
(来学网)可能--患者疾病或其他治疗也可造成这样的结果
D.
(来学网)可疑--不能合理地用患者疾病进行解释
E.
(来学网)不可能
上市5年以内的药品不良反应报告范围是哪个
A.
(来学网)疗效和不良反应
B.
(来学网)新的不良反应
C.
(来学网)严重不良反应
D.
(来学网)报告该药品引起的所有可疑不良反应
E.
(来学网)罕见不良反应
药品的三致、毒性、不良反应和副作用，药物相互作用和配伍、使用禁忌等指标是药品质量以下何种指标
A.
(来学网)稳定性指标
B.
(来学网)有效性指标
C.
(来学网)安全性指标
D.
(来学网)生物药剂学指标
E.
(来学网)毒理学指标
药物不良反应因果关系的评定依据是
A.
(来学网)时间联系
B.
(来学网)以往报道和评述
C.
(来学网)撤药的结果
D.
(来学网)再次用药后药物不良反应是否再次出现
E.
(来学网)是否混有其他原因或混杂因素存在
诱发药源性疾病的患者因素主要有哪些
A.
(来学网)年龄因素
B.
(来学网)性别因素
C.
(来学网)升高体重因素
D.
(来学网)遗传因素
E.
(来学网)疾病因素
以下哪些诱发药源性疾病的诊断方法
A.
(来学网)追溯用药史
B.
(来学网)询问用药过敏史和家族史
C.
(来学网)排除药物意外的因素
D.
(来学网)进行必要的实验室检查和相关试验
E.
(来学网)进行流行病学的调研
药物不良反应发生的药物方面的原因主要有
A.
(来学网)药物的杂质
B.
(来学网)剂型的影响
C.
(来学网)药物滥用
D.
(来学网)用药的持续时间
E.
(来学网)药物的质量问题
药品不良反应监测管理办法适用范围是
A.
(来学网)药品生产、经营企业
B.
(来学网)医疗预防保健机构
C.
(来学网)药品不良反应监测专业机构
D.
(来学网)药品监督管理部门
E.
(来学网)卫生行政部门

正确答案：

(1)E
(2)C
(3)ABCDE
(4)D
(5)C
(6)ABCDE
(7)ABDE
(8)ABCDE
(9)ABE
(10)ABCDE

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