(来学网)下列关于长期稳定性试验的叙述中,错误的是
  • A.
    (来学网)药品稳定性符合实际情况
  • B.
    (来学网)相对湿度为75%±5%
  • C.
    (来学网)一般在25℃下进行
  • D.
    (来学网)不能及时发现药物的变化及原因
  • E.
    (来学网)在通常包装贮存条件下观察
正确答案:
B
答案解析:
长期试验(long-termtesting)是在25℃、相对湿度为60%下放置12个月,每3个月取样一次检测,6个月资料用于申报临床试验,12个月资料用于申报生产。