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(来学网)
下列关于长期稳定性试验的叙述中,错误的是
A.
(来学网)
药品稳定性符合实际情况
B.
(来学网)
相对湿度为75%±5%
C.
(来学网)
一般在25℃下进行
D.
(来学网)
不能及时发现药物的变化及原因
E.
(来学网)
在通常包装贮存条件下观察
正确答案:
B
答案解析:
长期试验(long-termtesting)是在25℃、相对湿度为60%下放置12个月,每3个月取样一次检测,6个月资料用于申报临床试验,12个月资料用于申报生产。
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