(来学网)(一)案例摘要:注射用葡萄糖50g,盐酸适量,注射用水加至1000ml。
- 下列叙述中哪些是正确的
A. (来学网)葡萄糖注射液的最佳pH值为4.1~4.5
B. (来学网)制备葡萄糖注射液时,颜色变黄,pH下降,是由于生成酸性产物
C. (来学网)在制备时可通过采用浓配法、加适量盐酸、用活性炭吸附等方法解决澄明度不合格的质量问题
D. (来学网)葡萄糖注射液封装后,可用115℃45分钟热压灭菌
E. (来学网)葡萄糖注射液灭菌后常出现的问题有产生云雾状沉淀、渗透压改变、pH下降
- 关于热原检查法叙述正确的是
A. (来学网)九五年版中国药典将细菌内毒素检查法录入
C. (来学网)鲎试剂法可以代替家兔法,且对革兰阴性菌以外的内毒素更灵敏
D. (来学网)放射性制剂、肿瘤抑制剂应用家兔法检查
- 以下哪些溶液与血浆渗透压相等
- 关于注射液生产区域的划分,下列说法错误的是
A. (来学网)洁净区是指有较高洁净度要求和严格菌落数要求的生产房间,最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成
B. (来学网)控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助房间
C. (来学网)-般生产区是指无空气洁净度要求的生产或辅助房间,因此安瓿的洗涤可在一般生产区完成
E. (来学网)注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成
- 下列关于注射用水的叙述错误的是
B. (来学网)为经过灭菌处理的蒸馏水,因此注射用水不同于一般的纯化水,主要在于无菌
C. (来学网)为纯水蒸馏所得的水,应采用密闭系统收集,于制备后24小时使用
D. (来学网)为无色的澄明液体,无臭无味,不含热原
E. (来学网)灭菌注射用水可用作注射用无菌粉末的溶剂或注射液的溶剂
- 原水经过阳离子交换树脂的水
- 下列关于安瓿质量要求的叙述中正确的是
B. (来学网)对光敏性药物,可选用各种颜色的安瓿