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(来学网)
药物临床研究中,伦理委员会所有会议及其决议的书面记录,需保存至临床试验结束后
A.
(来学网)
3年
B.
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4年
C.
(来学网)
5年
D.
(来学网)
6年
E.
(来学网)
2年
正确答案:
C
答案解析:
《药品临床试验管理规范》第四十九条:临床试验中的资料均须按规定保存及管理。研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后5年。申办者应保存临床试验资料至试验药品被批准上市后5年。
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