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(来学网)
在制剂生产中检查纯化水中氯化物,硫酸盐与钙盐的方法如下:取本品,分置3支试管中,每管各5ml。第1管中加硝酸5滴与硝酸银试液1ml;第2管申加氯化钡试液2ml;第3管中加草酸铵试液2ml,均不得发生浑浊。该检查方法应属于
A.
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对照法
B.
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浊度法
C.
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限量法
D.
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灵敏度法
E.
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沉淀反应法
正确答案:
D
答案解析:
药物制剂中杂质的检查方法一般分3种:①对照法:又叫限量检查法,系指取限度量的待检杂质的对照物质配成对照液,另取一定量供试品配成供试品溶液,在相同条件下处理,比较反应结果(比色或比浊)。②灵敏度法:系指在供试品溶液中加入试剂,在一定反应条件下,不得有正反应出现,从而判断供试品中所含杂质是否符合限量规定。③比较法:系指取供试品一定量依法检查,测得待检杂质的吸收瘦等与规定的限量比较,不得更大。纯水中氯化物、硫酸盐和钙盐的检查方法为灵敏废法。
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