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(来学网)
如发现“仙牛健骨颗粒”Ⅲ期临床试验过程连续发生严重不良事件,确认后暂停其试验()
A.
(来学网)
发现药品质量问题
B.
(来学网)
药品上市前风险评估
C.
(来学网)
药品上市后风险评估
D.
(来学网)
发现与规避假、劣药流入市场
E.
(来学网)
发现药品使用环节的用药差错
正确答案:
B
答案解析:
对未上市药品开展药物警戒可及时发现风险。如:某公司申报的中药六类复方制剂“仙牛健骨颗粒”,由于其在Ⅲ期临床试验过程中连续发生严重不良事件,国家食品药品监督管理局于2008年5月9日及时发文暂停了该临床试验,随后又组织人员对该事件进行了全面调查处理,最终临床试验被责令终止,避免了药品上市后带来的安全风险。
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章节练习
第二章 药品调剂和药品管理
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第三章 用药安全
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第四章 药物治疗管理与健康促进
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第五章 常见病症的健康管理
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第七章 心血管系统常见病
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第九章 消化系统常见疾病
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第十七章 中毒解救
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第一章 执业药师与药学服务
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第十三章 肿瘤
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第十五章 常见病毒性疾病
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第十一章 泌尿系统常见疾病
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第十四章 常见骨关节疾病
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第十二章 血液系统常见疾病
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第八章 神经精神系统常见疾病
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第十六章 妇科系统常见疾病
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第十章 常见内分泌及代谢性疾病
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第六章 呼吸系统常见疾病
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