(来学网)如发现“仙牛健骨颗粒”Ⅲ期临床试验过程连续发生严重不良事件,确认后暂停其试验()
  • A.
    (来学网)发现药品质量问题
  • B.
    (来学网)药品上市前风险评估
  • C.
    (来学网)药品上市后风险评估
  • D.
    (来学网)发现与规避假、劣药流入市场
  • E.
    (来学网)发现药品使用环节的用药差错
正确答案:
B
答案解析:
对未上市药品开展药物警戒可及时发现风险。如:某公司申报的中药六类复方制剂“仙牛健骨颗粒”,由于其在Ⅲ期临床试验过程中连续发生严重不良事件,国家食品药品监督管理局于2008年5月9日及时发文暂停了该临床试验,随后又组织人员对该事件进行了全面调查处理,最终临床试验被责令终止,避免了药品上市后带来的安全风险。