三、综合分析题

1、张某2014年药学专业本科毕业后，应聘到A省B药品零售连锁企业，从事药品质量管理工作。

<1> 、张某最早可以哪一年可以参加全国执业药师资格考试

A、2016年

B、2017年

C、2020年

D、2023年

【正确答案】 B

【答案解析】 对本科学历的人员要求从事药学或中药学专业工作满三年。

<2> 、若张某通过执业药师资格考试，申请注册的执业范围不包括

A、药品检验

B、药品生产

C、药品经营

D、药品使用

【正确答案】 A

【答案解析】 执业药师应当按照执业类别、执业范围、执业地区到执业单位所在省级执业药师注册机构进行注册。执业类别为药学类、中药学类、药学与中药学类;执业范围为药品生产、药品经营、药品使用。机关、院校、科研单位、药品检验机构不属于执业单位，不予注册;执业地区为省、自治区、直辖市。

<3> 、张某申请注册需要具备的条件不包括

A、遵纪守法，遵守药师职业道德

B、取得初级药师专业技术职称

C、身体健康，能坚持在执业药师岗位工作

D、经所在单位考核同意

【正确答案】 B

【答案解析】 申请注册的执业药师，必须具备以下条件:

①取得《执业药师资格证书》;②遵纪守法，遵守职业道德;③身体健康，能坚持在执业药师岗位工作;④经执业单位同意。此外，再注册时，还应有继续教育学分证明。首次注册在取得执业资格证书一年后申请的，除按首次注册提交材料外，也应提交继续教育学分证明。

<4> 、张某的注册有效期为几年，需要在有效期满前几个月办理再注册手续

A、2年，15天

B、3年，20天

C、4年，25天

D、5年，30天

【正确答案】 D

【答案解析】 执业药师注册有效期为五年。持证者须在有效期满前三十天向所在地注册管理机构提出延续注册申请。

2、2015年，某省的甲药品生产企业欲对其生产的感冒药进行广告宣传，并向相关部门递交了审批申请，在审查机关审查过程中，发现该企业递交的资料中存在虚假信息，审查机关依法对该企业进行了处罚。

<1> 、甲药品生产企业的行为将导致其几年内不得申请该品种的广告

A、1年

B、2年

C、3年

D、4年

【正确答案】 D

<2> 、审查该药品生产企业的广告审查机关是

A、省级药品监督管理部门

B、省级工商行政管理部门

C、县级药品监督管理部门

D、市级药品监督管理部门

【正确答案】 B

四、多项选择题

1、执业药师在执行业务活动中，遵循的基本要求为

A、遵纪守法

B、爱岗敬业、遵从伦理

C、服务健康

D、自觉学习、提升能力

【正确答案】 ABCD

【答案解析】 执业药师在执行业务活动中，应当以遵纪守法、爱岗敬业、遵从伦理、服务健康、自觉学习、提升能力为基本要求。

2、属于执业药师的主要职责是

A、保障药品质量

B、指导合理用药

C、指导药品合理生产

D、指导药品合理经营

【正确答案】 AB

【答案解析】 执业药师的主要职责是保障药品质量与指导合理用药。

3、执业药师的职责包括

A、负责处方的审核及监督调配

B、负责提供用药咨询与信息

C、负责本单位的药品质量管理

D、开展治疗药物的监测及药品疗效的评价

【正确答案】 ABCD

【答案解析】 执业药师的主要职责是保障药品质量与指导合理用药。《执业药师资格制度暂行规定》(人发〔1999〕34号)中明确了执业药师具体职责：①执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责、保证公众用药安全有效为基本准则;②执业药师必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研制、生产、经营、使用的各项法规及政策，对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告;③执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理;④执业药师负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。

4、执业药师继续教育的内容包括

A、药事管理相关法律法规、部门规章和规范性文件

B、职业道德准则、职业素养和执业规范

C、常见病症的诊疗指南

D、药物治疗管理与公众健康管理

【正确答案】 ABCD

【答案解析】 执业药师继续教育内容必须适应执业药师岗位职责的需求，注重科学性、针对性、实用性和先进性。继续教育内容应以药学服务为核心，以提升执业能力为目标，包括以下方面的内容:①药事管理相关法律法规、部门规章和规范性文件;②职业道德准则、职业素养和执业规范;③药物合理使用的技术规范;④常见病症的诊疗指南;⑤药物治疗管理与公众健康管理;⑥与执业相关的多学科知识与进展;⑦国内外药学领城的新理论、新知识、新技术和新方法;⑧药学服务信息技术应用知识等。

5、执业药师继续教育形式可以是

A、面授

B、网授

C、函授

D、自学

【正确答案】 ABC

【答案解析】 继续教育形式体现有效、方便、经济的原则，可采取面授、网授、函授等多种方式进行。

6、目前，执业药师继续教育的组织部门为

A、中国药师协会

B、省级药师协会

C、设区的市级药师协会

D、县级药师协会

【正确答案】 AB

【答案解析】 执业药师继续教育实行学分制。执业药师每年应当参加中国药师协会或省级(执业)药师协会组织的不少于15学分的继续教育学习。

7、负责全国执业药师资格制度的政策制定、组织协调、资格考试、注册登记和监督管理工作的部门是

A、人力资源和社会保障部

B、国品药品监督管理局

C、卫生健康委员会

D、工业与信息化管理部门

【正确答案】 AB

【答案解析】 在我国，人力资源和社会保障部与国家药品监督管理局共同负责全国执业药师资格制度的政策制定、组织协调、资格考试、注册登记和监督管理工作。在职责分工上，国家药品监督管理局主要负责组织拟定考试科目和考试大纲、编写培训教材、建立试题库及考试命题工作，并指导注册登记和监督管理工作，按照培训与考试分开的原则，统一规划并组织考前培训。人力资源和社会保障部则主要负责审定考试科目、考试大纲和试题，会同国家药品监督管理局对考试工作进行监督、指导并确定合格标准。

8、属于执业药师注册要求的是

A、取得《执业药师资格证》

B、经执业单位同意

C、按规定完成继续教育

D、到全国执业药师注册机构办理注册手续

【正确答案】 ABC

【答案解析】 我国执业药师实行注册制度，取得执业药师资格的药学人员，经执业单位同意，并按规定完成继续教育，到执业单位所在省级执业药师注册机构办理注册手续。取得《执业药师注册证》后，方可以执业药师身份执业。凡持有《执业药师资格证书》而未经注册的人员，不得从事执业药师执业活动。

9、以下单位必须配备执业药师的是

A、药品生产企业

B、药品零售企业

C、医院药房

D、药品科研单位

【正确答案】 ABC

【答案解析】 凡从事药品生产、经营、使用的单位均应配备执业药师。

10、有关执业药师资格制度，下列说法正确的有

A、《执业药师资格证书》仅在注册的省、自治区、直辖市内有效

B、执业药师变更执业范围应办理变更注册手续

C、执业药师因健康或其他原因不能或不宜从事执业药师业务的，应办理注销注册手续

D、执业药师继续教育实行考查制度

【正确答案】 BC

【答案解析】 执业药师继续教育实行学分制。《执业药师资格证书》在全国范围内有效。

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