答案部分

　　一、A1

　　1、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 【考点】致病菌与活螨★★

　　【解析】口服药品每克或每毫升不得检出大肠杆菌，含动物药及脏器的药品同时不得检出沙门菌。不得检出活螨。

　　【该题针对“制药卫生”知识点进行考核】

　　2、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 【考点】洁净室的等级及适用范围★★★

　　【解析】我国药品生产管理规范(GMP)关于洁净室的洁净度标准级别分为：100级、10000级、100000级和300000级4级。

　　本题分值：1.0

　　【该题针对“制药卫生”知识点进行考核】

　　3、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 【考点】干热空气灭菌法★★★

　　【解析】干热空气灭菌法系指利用高温干热空气达到灭菌的方法。一般需160～170℃维持2h以上。本法适用于玻璃器皿、搪瓷容器及油性和惰性辅料。

　　【该题针对“制药卫生”知识点进行考核】

　　4、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 【考点】干热空气灭菌法★★★

　　【解析】液状石蜡灭菌应采用干热空气灭菌法，指利用高温干热空气达到灭菌的方法。一般需160～170℃维持2h以上。

　　【该题针对“制药卫生”知识点进行考核】

　　5、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 【考点】热压灭菌法★★★

　　【解析】热压灭菌法系在热压灭菌器内，利用高压饱和水蒸气杀灭微生物的方法。

　　【该题针对“制药卫生”知识点进行考核】

　　6、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 【考点】紫外线灭菌法的特点与应用★★★★★

　　【解析】空气和物体表面常选用的灭菌方法是紫外线法。

　　【该题针对“制药卫生”知识点进行考核】

　　7、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 【考点】紫外线灭菌法的特点与应用★★★★★

　　【解析】由于紫外线穿透能力很差，所以紫外线灭菌法仅适于表面和空气的灭菌。

　　【该题针对“制药卫生”知识点进行考核】

　　8、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 【考点】环氧乙烷灭菌法★★★

　　【解析】可用于蒸汽灭菌的是环氧乙烷。环氧乙烷灭菌法环氧乙烷室温下为气体，其分子作用于菌体后，能与菌体蛋白、核酸和酶中的-COOH、-NH2、-SH等基团起反应，而使菌体死亡。

　　【该题针对“制药卫生”知识点进行考核】

　　9、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 【考点】低温间歇灭菌法★★★

　　【解析】低温间歇灭菌法系指将待灭菌的物品先在60～80℃加热1h以杀死细菌繁殖体。然后再室温或孵箱保温24h，以使芽孢发育成繁殖体，再进行加热将其杀灭。如此操作三次以上，至全部灭菌。此法适于必须采用加热灭菌但又不耐高温的药品。应用本法灭菌的制剂，须添加适量的抑菌剂。

　　10、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 【考点】滤过除菌法★★★

　　【解析】采用滤过除菌法时，一般药液先经粗滤、精滤(砂滤棒，多孔聚乙烯、聚氯乙烯滤器，白陶土滤器，G4、G5垂熔玻璃滤器，0.45μm左右的微孔滤膜)后，在无菌环境下，再用已灭菌的G6垂熔玻璃滤器或0.22μm以下微孔滤膜滤除细菌。

　　11、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 【考点】紫外线灭菌法的特点与应用★★★★★

　　【解析】紫外灯产生紫外线，其中波长254～257nm的紫外线杀菌力最强。

　　【该题针对“制药卫生”知识点进行考核】

　　12、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 【考点】物理灭菌法的种类★★★

　　【解析】物理灭菌法系指采用物理因素如温度、声波、辐射等达到灭菌目的的方法。包括干热灭菌法、湿热灭菌法、紫外线灭菌法、辐射灭菌法(γ射线)。

　　13、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 【考点】常用防腐剂的性质与应用★★★★★

　　【解析】苯甲酸钠为常用的有效防腐剂，一般用量为0.01%～0.25%。宜在pH4以下的药液中使用。

　　【该题针对“制药卫生”知识点进行考核】

　　14、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 【考点】化学灭菌法的种类★★★

　　【解析】化学灭菌法包括：①浸泡和表面消毒法，常用的化学消毒剂有0.1%～0.2%苯扎氯铵溶液、苯扎溴铵溶液、2%～5%的酚或煤酚皂溶液、75%乙醇等。常用于物体表面灭菌。②气体灭菌法，包括环氧乙烷灭菌法和蒸气熏蒸灭菌法。蒸气熏蒸灭菌法采用甲醛、丙二醇或乳酸等化学品，通过加热产生蒸气进行空气环境灭菌。

　　【该题针对“制药卫生”知识点进行考核】

　　15、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 【考点】60CO-辐射灭菌法的特点与应用★★★★★

　　【解析】辐射灭菌是应用γ射线杀灭细菌的方法，由于γ射线穿透力极强，可用于密封和整箱已包装的药物的灭菌。

　　【该题针对“制药卫生”知识点进行考核】

　　16、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 用于表皮或黏膜不完整的含药材原粉的局部给药制剂：①细菌数：每1g或10cm2不得过1000cfu。每1ml不得过100cfu。②霉菌和酵母菌数：每1g、1ml或10cm2不得过100cfu。③金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌：每1g、1ml或10cm2不得检出。

　　二、B

　　1、

　　<1>、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 【考点】流通蒸汽灭菌法和蒸煮灭菌法★★★

　　【解析】流通蒸气灭菌法可杀灭繁殖型细菌，但不一定能完全杀灭芽孢。

　　【该题针对“制药卫生”知识点进行考核】

　　<2>、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 【考点】60CO-辐射灭菌法的特点与应用★★★★★

　　【解析】辐射灭菌是应用γ射线杀灭细菌的方法，由于γ射线穿透力极强，可用于密封和整箱已包装的药物的灭菌。

　　【该题针对“制药卫生”知识点进行考核】

　　2、

　　<1>、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 【考点】蒸汽熏蒸灭菌法★★★

　　【解析】蒸气熏蒸灭菌法采用甲醛、丙二醇或乳酸等化学品，通过加热产生蒸气进行空气环境灭菌。

　　【该题针对“制药卫生”知识点进行考核】

　　<2>、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 【考点】干热空气灭菌法★★★

　　【解析】干热空气灭菌法适用丁玻璃器皿、搪瓷容器及油性和惰性辅料，如液状石蜡、油类、脂肪类、滑石粉、活性炭等。

　　3、

　　<1>、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 【考点】热压灭菌法★★★

　　【解析】热压灭菌法适用于耐热药物及其水溶液、手术器械及用具等物品的灭菌。

　　【该题针对“制药卫生”知识点进行考核】

　　<2>、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 【考点】环氧乙烷灭菌法★★★

　　【解析】蒸气熏蒸灭菌法采用甲醛、丙二醇或乳酸等化学品，通过加热产生蒸气进行空气环境灭菌。

　　【该题针对“制药卫生”知识点进行考核】

　　<3>、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 【考点】干热空气灭菌法★★★

　　【解析】活性炭灭菌使用干热空气灭菌法，系指利用高温干热空气达到灭菌的方法。一般需160～170℃维持2h以下。

　　【该题针对“制药卫生”知识点进行考核】

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