摘要：处方：碳酸氢钠50g<br /> 注射用水适量<br /> 全量1000ml-046-临床药学

摘要：处方：碳酸氢钠50g
注射用水适量
全量1000ml

依据《中国药典》二000年版二部及制剂规范要求
提问：下列有关叙述中，哪些是正确的？
A.
(来学网)制备碳酸氢钠注射液时，可加入适量的乙二胺四乙酸二钠作稳定剂
B.
(来学网)制备碳酸氢钠注射液时，溶液中应通入足量的二氧化碳气体防止分解
C.
(来学网)碳酸氢钠注射液的最佳PH值为6.5-8.0
D.
(来学网)配制碳酸氢钠注射液时，宜用新鲜的热注射用水
E.
(来学网)碳酸氢钠注射液分装后，可用115℃30分钟热压灭菌
下列注射液哪些不能用热压灭菌法？
A.
(来学网)0.9％氯化钠注射液
B.
(来学网)50％葡萄糖注射液
C.
(来学网)盐酸普鲁卡因注射液
D.
(来学网)碳酸氢钠注射液
E.
(来学网)复方乳酸钠注射液
F.
(来学网)维生素Ｃ注射液
以下列出常用酸碱指示剂的PH变色范围，其颜色变化中错误的是：
A.
(来学网)二甲基黄（2.9-4.0）红－黄
B.
(来学网)甲基橙（3.2-4.4）红－黄
C.
(来学网)溴酚蓝（2.8-4.6）黄－红
D.
(来学网)甲基红（4.2-6.3）红－黄
E.
(来学网)中性红（6.8-8.0）红－黄
F.
(来学网)酚酞（8.3-10.0）黄－红
以下有关细菌内毒素检查法的论述中，正确的是：
A.
(来学网)九五年版中国药典巳将该方法录入
B.
(来学网)细菌内毒素国家标准品系自大肠杆菌提取精制得到的内毒素
C.
(来学网)试验用的器皿等，需经120℃干烤1小时
D.
(来学网)新购入的鲎试剂巳标明灵敏度的，可不经复核，直接应用
E.
(来学网)测得鲎试剂灵敏度（λc）在0.5-2.0λ时，可以λ为该批鲎试剂的灵敏度
F.
(来学网)将试管从恒温器中轻轻取出，缓缓转动90°以判断结果
G.
(来学网)细菌内毒素检查用水系指与灵敏度为0.03EU/m或更高灵敏度的鲎试剂，在37C+1°条件下24小时不产生凝集反应的注射用水
H.
(来学网)供试品管一般为2支，如结果1支为（+），1支为（-），应另取2支供试品管复试
以下有关热压灭菌中注意事项，哪些是正确的？
A.
(来学网)必须采用饱和蒸汽
B.
(来学网)必须将灭菌器内空气排出
C.
(来学网)灭菌时间应从开始灭菌时算起
D.
(来学网)如压力表损坏时，可根据温度表判断锅内压力
E.
(来学网)注射液是指供注入体内的灭菌液体制剂
F.
(来学网)避免压力骤然下降
G.
(来学网)115℃，0.7kg/平方厘米，压力时，一般注射剂的灭菌所需时间为30分钟

正确答案：

(1)AB
(2)CDF
(3)ABDE
(4)ABEG
(5)ABFG

答案解析：

针对上述提问，逐项分析如下：1.碳酸氢钠原料或配制过程中如带入微量钙、镁离子等杂质时，灭菌后会产生细微沉淀影响质量，故配制中注意选用优质原料，必要时可加乙二胺四乙酸二钠(0.05-0.1％)作为稳定剂。2.碳酸氢钠可分解为碳酸钠与二氧化碳，其反应是可逆的，在二氧化碳充足时则又变为碳酸氢钠，故溶液中通入二氧化碳、灌装时充填二氧化碳，可保持碳酸氢钠的稳定。3.碳酸氢钠在弱碱性条件下稳定，《中国药典》二000年版二部“碳酸氢钠注射液”项下要求PH值应为7.5-8.5。配制时可将PH调节至7.8-8.2。4.为保持碳酸氢钠稳定，防止杂质污染，宜用新鲜注射用水，但温度以30℃以下为宜。5.碳酸氢钠溶液遇热可分解为碳酸钠及二氧化碳，热压灭菌可加速其分解，故以100℃流通蒸汽灭菌为宜。

下一题

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